Prosimy o dołączenie na płycie CD/DVD pisma przewodniego wraz z listą dokumentów złożonych do Komisji lub przesłanie jej na adres bioetyka@komisjabioetyczna.pl
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 04.11.2008 r. w sprawie wzorów dokumentów przedkładanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego oraz w sprawie wysokości i sposobu uiszczania opłat za rozpoczęcie badania klinicznego (Dz. U. z 2008 r. Nr 201, poz. 1247)
W przypadku, gdy w badaniu biorą udział dodatkowe ośrodki należy przygotować zestaw dokumentów dla Komisji Bioetycznych, którym ośrodki te podlegają:
- wykaz ośrodków wraz z przynależnymi Komisjami Bioetycznymi;
- streszczenie protokołu w języku polskim;
- życiorys głównego badacza oraz życiorysy współbadaczy lub lista współbadaczy z tytułami naukowymi oraz specjalizacjami;
- informacja o jakości ośrodka.
Dokumenty powinny być złożone w segregatorach formatu A4 w kolejności wymienionej w rozporządzeniu, wniosek do Komisji Bioetycznej na początku.
FORMULARZE DO POBRANIA
Formularz dla badań, które nie są sponsorowane